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合格的空气净化过滤器一定要符合哪些国际标准

发布时间:2021-10-26      点击次数:1312
 
  空气净化过滤器是用于气体过滤,使气体清洁的基本元件。本元件可接置在旋片式真空泵进气口的前端,使进入真空泵的气体获得过滤净化,去除绝大部分气体中所含的如尘埃等颗粒杂质和水蒸汽等,防止真空泵因吸入不净的气体而妨碍正常工作和延长真空泵的使用寿命。
 
  空气净化过滤器的国际标准:
 
  内容包括空气净化的基本概念,国内外医院与医药行业空气洁净度分级标准,空气净化的主要方法与技术,洁净室的设计原则,洁净室环境设施与布局要求,洁净室的卫生管理,洁净室的监测指标与方法。
 
  一、有关概念
 
  空气净化(airpurification):去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
 
  洁净度(cleanliness):洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。
 
  洁净室(区)(cleanroom(area)):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入,产生和滞留的功能。
 
  局部空气净化(localizedairpurification):仅使室内工作区域特定局部空间的空气含悬浮粒子浓度达到规定的空气洁净度级别,这种方式称局部空气净化。
 
  单向流(unidirectionalairflown):沿着平行流线,以一定流速、单一通路、单一方向流动的气流,曾被称为层流。
 
  非单向流(nonunidirectionalairflown):具有多个通路循环特性或气流方向不平行的,不满足单向流定义的气流,曾被称为乱流。
 
  二、药品生产环境空气洁净度要求
 
  (1)最终灭菌药品:100-10万级
 
  (2)非最终灭菌药品:10万级-30万级
 
  (3)其他灭菌药品:1万级供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。
 
  (4)洁净工作服:10万级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌。
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