安装高效过滤器时要注意一下几个问题

　　高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的过滤器，通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环境的重要手段之一。FDA在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试，以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性，对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。

　　高效过滤器属于工业耗材，为了保证洁净效果，一般每隔一段时间就得更换，现在大多数净化区在顶棚送风口安装高效过滤器的,安装方法和安装前的确认*决定了高效过滤器是否有漏点。而安装前的确认更为高效安装时提供了有效的客观条件，所以在安装时必须注意以下一些问题。

　　步骤/方法

　　1在高效过滤器的运输和存放时，应按照生产厂标志的方向搁置。运输过程中应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，以免造成人为的损坏。

　　2高效过滤器安装前，必须对洁净室进行清扫、擦拭、净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦拭，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术夹层或吊顶内也应进行全面清扫、擦拭。

　　3洁净室及净化空调系统达到清洁要求后，净化空调系统必须试运转。连续运转12h以上，再次清扫、擦拭洁净室后立即安装高效过滤器。

　　4高效过滤器安装前，必须在安装现场拆开包装进行外观检查，内容包括滤纸、密封胶和框架有无毛刺和锈斑（金属框）：有无产品合格证，技术性能是否符合设计要求。然后进行捡漏。（见附录六、一）经检查和捡漏合格的应立即安装。安装时应根据各台过滤器的阻力大小进行合理调配，对于单向流，同一风口或送风面上的各过滤器之间，每台额定阻力和各台平均阻力相差应小于5%。

　　5安装高效过滤器的框架应平整。每个高效过滤器的安装框架平整度允许偏差不大于1mm。而且要保持过滤器的外框上箭头和气流方向一致。当其垂直安装时，滤纸折痕应垂直于地面。

　　6高效过滤器和框架之间的密封一般采用密封垫、不干胶、负压密封、液槽密封和双环密封等方法时，都必须把填料表面、过滤器边框表面和框架表面及液槽擦拭干净。密封垫的厚度不宜超过8mm，压缩率为25%~30%。其接头形式和材质应符合设计要求，框架各接缝处不得有渗漏现象。采用双环密封条时，粘贴密封时不要把环腔上的孔眼堵住；双环密封和负压密封都必须保持负压管道畅通。

　　7目前国内大多数过滤器安装都是采用密封垫法安装的，因为海绵橡胶板是闭孔型的，具有良好的气密性，所以一般用它作为作密封材料。如有必要，*在密封条上均匀的打上点玻璃胶。把过滤器和静压箱连接上时，四周受力要均匀。待24小时后，玻璃胶干了再运行净化系统。